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增加透明度和公正性:临床试验注册可以让所有人都能够了解试验的相关信息,包括试验的目的、设计、研究对象、研究方案、预期结果等。这样可以避免试验结果被隐瞒或篡改,增加试验的透明度和公正性。
临床试验需要遵守众多法规和伦理准则。研究物资接收记录是监管机构和审计人员评估试验合规性的重要依据之一。4过研究物资接收记录,可以追溯每位受试者所接受的具体治疗,从而为数据分析、结果解释和后续审查提供支持。
原因是统计学需要。在临床试验设计当中需要对结果进行统计。而统计的需要依靠科学的方法进行,分层就是在这样一个基础上。例如根据患者的年龄分层,分层地基础有很多。在满足统计学要求后,才能在被药监局评审的时候通过。
在结果后面都有一个范围,这个就是正常值范围,在这个范围之内的结果为正常,否则就是异常。临床试验有关的实验室检测正常值范围就是说根据方案要求需要受试者做的相关检查的正常值范围i,这个可以跟机构要。
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